一、實驗目的:
(1)拉環(huán)式聚丙烯組合蓋由拉環(huán)式外蓋、內蓋)以及墊片組成,主要起著保證藥品的密封性、清潔度的作用,確保藥品在運輸、存儲中的安全。
(2)聚丙烯組合蓋是直接接觸藥品的包裝材料,屬于特殊商品,與人們的健康息息相關,保證良好密封性的前提下具備較適合的開啟力是理性的聚丙烯組合蓋。
(3)在YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》標準中規(guī)定了拉環(huán)式聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力實驗項目。
(4)拉環(huán)式外蓋主要起著zui外層保護作用,具有較好的密封性,考慮到醫(yī)護人員的操作方便性拉環(huán)式聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力是一項重要的檢測指標。
二、實驗設備
(1)設備簡介:拉環(huán)式聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力測試儀(醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀)YYB-03適用于基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋進行穿刺力、開啟力、拉伸強度等實驗。
(2)技術參數:
控制系統(tǒng):PLC;
操作界面:彩色7寸觸摸屏威綸通,中英文切換;
測量范圍:300N\500N\1000N\1500N(可選其一或多種)
測量精度:±0.05%FS
測量速度:1-500mm/min無極調速
速度精度:±2%
機器尺寸:570mm×430mm×670mm
重量:36Kg
三、實驗原理:
將試樣裝夾在撕拉力測試儀兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過特殊夾頭將進行穿刺或開
四、執(zhí)行標準:YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》
五,實驗方法
(1)打開儀器電源開關
(2)將準備好的聚丙烯組合蓋固定在醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀的夾具上,將拉環(huán)固定在另一移動夾具上
(3)沿與垂直呈23度斜角的方向,以200mm/min±20mm/min的速度對拉環(huán)施加拉力,記錄拉環(huán)被啟破的力值,開啟力不得過80N,
(4)試驗過程中,不應撕裂穿刺區(qū)周圍的其它區(qū)域, 且拉環(huán)不得斷裂(試驗過程中,若拉環(huán)斷裂在夾具內,則另取樣品重新試驗)
(5)實驗過程中大液晶顯示實驗過程力值變化,實驗結束儀器自動保存實驗結果。